Gazzetta n. 43 del 20 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 23 gennaio 2013 Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario Cleranda dell'Impresa BASF Italia S.r.l. rilasciata ai sensi degli art. 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009 - Riconoscimento reciproco. IL DIRETTORE GENERALE per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione Visto l'art. 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei Sottosegretari di Stato"; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n. 108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della salute; Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero della salute; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in commercio di prodotti fitosanitari; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio 2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290; Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente "misure transitorie"; Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009; Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n. 790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele; Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio; Vista la domanda presentata dall'Impresa BASF Italia S.r.l. sede con legale in Via Marconato, 8 - 20031 Cesano Maderno (MB), finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario CLERANDA secondo la procedura di cui all'art. 40 del Reg. (CE) n. 1107/2009 e contenente le sostanze attive imazamox e metazachlor, iscritte nell'allegata I della direttiva 91/414/CEE ed ora considerate approvate ai sensi del suddetto regolamento; Considerato che la documentazione presentata dall'Impresa per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario in questione gia' autorizzato in un altro Stato membro per lo stesso uso e con pratiche agricole comparabili che ne prevedono, tra l'altro, l'uso combinato con il coadiuvante DASH HC, e' stata esaminata e valutata, in data 17 ottobre 2012, nell'ambito di un Gruppo di esperti che afferiscono alla Commissione Consultiva dei Prodotti Fitosanitari; Considerato che la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari nel corso della riunione del 24 ottobre 2012 ha preso atto della necessita' di alcuni approfondimenti e per questo ha dato mandato all'Ufficio di proseguire, in caso di esito positivo, con l'iter autorizzativo; Considerato che la valutazione si e' conclusa positivamente e l'Ufficio ha richiesto con nota del 15 gennaio 2013 la documentazione di completamento dell'iter autorizzativo ed i dati tecnico-scientifici aggiuntivi da presentarsi entro i termini riportati nella richiesta stessa; Vista la nota del 21 gennaio 2013 da cui risulta che l'Impresa medesima ha presentato la documentazione di completamento richiesta dall'Ufficio; Ritenuto pertanto, di autorizzare il prodotto fitosanitario CLERANDA, fino al 31 luglio 2019, data di scadenza dell'iscrizione dell'ultima sostanza attiva iscritta nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE ed ora considerata approvata ai sensi del nuovo regolamento (CE) n. 1107/2009; Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e rese a richiesta; in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009; Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 9 luglio 1999; Decreta: L'Impresa BASF Italia S.r.l. con sede legale in Via Marconato, 8 - 20031 Cesano Maderno (MB), e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario CLERANDA a base delle sostanze attive imazamox e metazachlor, iscritte nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE ed ora considerate approvate ai sensi del nuovo regolamento (CE) n. 1107/2009 con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto. Il prodotto fitosanitario CLERANDA e' autorizzato ai sensi dell'art. 40 del Regolamento (CE) n. 1107/2009 secondo la procedura del riconoscimento reciproco, la quale prevede che lo stesso prodotto fitosanitario sia gia' autorizzato per lo stesso uso e con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro. L'iscrizione e' valida fino al 31 luglio 2019, data di scadenza dell'iscrizione dell'ultima sostanza attiva iscritta nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE ed ora considerata approvata ai sensi del nuovo regolamento (CE) n. 1107/2009. Il prodotto fitosanitario e' preparato nello stabilimento dell'Impresa BASF Agro SAS- Gravelines - France. Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 15576. Il prodotto fitosanitario e' una formulazione liquida che viene prodotta nelle confezioni da: 1-5-10 litri. E' fatto salvo ogni eventuale e successivo adempimento ed adeguamento delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in conformita' a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni riguardanti le sostanze attive componenti. E' approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato fac-simile dell'etichetta del prodotto fitosanitario CLERANDA con la quale deve essere posta in commercio. Il presente decreto sara' notificato in via amministrativa all'Impresa interessata e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 23 gennaio 2013 Il direttore generale: Borrello   Allegato Parte di provvedimento in formato grafico