Gazzetta n. 42 del 19 febbraio 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Powdox» 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere per suini, polli e tacchini. |
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Decreto n. 16 del 28 gennaio 2013
Medicinale veterinario «POWDOX» 500 mg/g Polvere per uso in acqua da bere per suini, polli e tacchini. Procedura decentrata n. ES/V/0177/001/DC Titolare A.I.C.: Societa' Vetpharma Animal Health, S.L. con sede in Les Corts, 23 - 08028 Barcellona - Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Karizoo, S.A. con sede in Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12 - 08140 Caldes de Montbui - Barcelona - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: busta da 200 g - A.I.C. n. 104400015; busta da 1 Kg - A.I.C. n. 104400027. Composizione: ogni grammo contiene: Principio attivo: Doxiciclina 500,0 mg (equivalente a 580,0 mg di doxiciclina iclato). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini (suini da ingrasso dopo lo svezzamento), galline (polli da carne, polli da carne riproduttori) e tacchini (da carne, riproduttori). Indicazioni terapeutiche: Suini (suini ingrasso dopo lo svezzamento): trattamento delle infezioni cliniche respiratorie causate da Mycoplasma hyopneumoniae e Pasteurella multocida sensibili alla doxiciclina. Galline (polli da carne, polli da carne riproduttori) e tacchini (da carne, riproduttori): trattamento delle infezioni respiratorie cliniche associate a Mycoplasma gallisepticum sensibile alla doxiciclina. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Tempi di attesa: Suini: carne e visceri: 4 giorni; Polli: carne e visceri: 5 giorni; Tacchini: carne e visceri: 12 giorni; Uova: uso non consentito in ovaiole che producono uova destinate al consumo umano. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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