Gazzetta n. 41 del 18 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Pulmotil G 100 Premix». Provvedimento n. 112 del 1° febbraio 2013 «PULMOTIL G 100 PREMIX» premiscela per alimenti medicamentosi per suini, nella confezione: sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102722016. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze) - Via Gramsci, 733 - codice fiscale n. 004226150488. Oggetto: Variazione con procedura nazionale tipo IA IN n. C.I.1.a - Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo a seguito di una procedura conforme agli articoli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34 o 35 della direttiva 2001/82/CE. Si autorizza, per la premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto, la variazione con procedura nazionale tipo IA IN n. C.I.1. concernente: Modifica dei punti 4.9 e 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e relativi punti 7 e 11 dell'etichetta/foglio illustrativo, per adeguare i testi a quanto disposto dall'Allegato III della Decisione della Commissione del 14 giugno 2012. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuata entro 120 giorni dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale del decreto ministeriale n. 132 del 1° ottobre 2012 (Gazzetta Ufficiale n. 246 del 20 ottobre 2012). Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.