Gazzetta n. 39 del 15 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nelio 2,5 mg» compresse per gatti. Provvedimento n. 49 del 17 gennaio 2013 Medicinale veterinario NELIO 2,5 mg compresse per gatti. Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0178/002/IB/010/G Confezioni: scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054085; scatola con 2 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054097; scatola con 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054109; scatola con 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054111; scatola con 14 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054123; scatola con 18 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054135. Titolare A.I.C: Laboratoires Sogeval con sede in 200 Avenue de Mayenne-BP 2227-53022 Laval Cedex 9 - Francia. Oggetto: Variazione tipo IB- B.II.f.1 b 2: Estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita. Variazione: IB- B.II.f.1 d: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito. E' autorizzata, per il medicinale veterinario e per tutte le confezioni indicate in oggetto, l'estensione del periodo di validita' confezionato per la vendita da 21 mesi, come attualmente autorizzato a 2 anni. Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' delle compresse divise: 24 ore. Inoltre, si autorizza la modifica al punto 6.4 del SPC, «Speciali precauzioni per la conservazione» come di seguito indicato: «Non conservare ad una temperatura superiore ai 25°C.». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.