Gazzetta n. 38 del 14 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenotac». Estratto determinazione V & A. n. 62 del 23 gennaio 2013 Medicinale: LENOTAC. Titolare AIC: Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in 00040 - Pomezia - Roma, Via Del Mare 36, codice fiscale 07611511002. Variazione AIC: Passaggio ad automedicazione (B10). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della fornitura: da: SOP: - medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco; a: OTC - medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Le indicazioni terapeutiche vengono cosi' riformulate: Lenotac e' indicato per il trattamento degli stati dolorosi flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. I nuovi stampati corretti a approvati sono allegati alla presente determinazione relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 038356010 - «14 mg cerotto medicato» 4 cerotti; AIC n. 038356022 - «14 mg cerotto medicato» 8 cerotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.