Gazzetta n. 38 del 14 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desferal». Estratto determinazione V & A n. 116 del 29 gennaio 2013 Medicinale: DESFERAL. Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A. con sede in Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) - Codice fiscale 07195130153. Variazione AIC: B.II.d.1) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito e) Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica dei limiti del saggio del PH della soluzione ricostituita, come evidenziato dalla tabella seguente: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 020417034 - «2 g/20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone + 1 fiala solvente; 020417022 - «500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconi + 10 fiale 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.