Gazzetta n. 38 del 14 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A n. 1832 del 22 novembre 2012, recante modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Samyr». Estratto determinazione V & A n. 63 del 23 gennaio 2013 Titolare AIC: Abbott S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in S.R. 148 Pontina km 52 SNC - Campoverde di Aprilia, 04011 - Latina Codice Fiscale 00076670595 Medicinale: SAMYR. Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: All'estratto della Determinazione V & A.N/N. 1832 del 22 novembre 2012, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Supplemento Ordinario n. 210 serie generale n. 295 del 19 dicembre 2012, concernente "la modifica delle specifiche e dei metodi" del medicinale: "SAMYR" e' apportata la seguente modifica: Relativamente alla variazione n. 17 il Flow rate, in luogo di: Flow rate: approximately 1.2 ml/minute; leggasi: Flow rate: approximately 1.0 ml/minute; E relativamente alla variazione n. 19 il sample temperature in luogo: Sample temperature: not reported leggasi: Sample temperature: 10 °C La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.