Gazzetta n. 38 del 14 febbraio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A/1706 del 13 novembre 2012, recante la proroga smaltimento scorte del medicinale «Typhim VI» per uso umano. |
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Estratto determinazione V & A/53 del 23 gennaio 2013
Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD SNC con sede legale e domicilio in 8, Rue Jonas Salk, 69367 - Lyon Cedex 07 (Francia). Medicinale: TYPHIM VI. Variazione A.I.C.: rettifica estratto determinazione V & A/1706 del 13 novembre 2012. Visti gli atti di Ufficio all'estratto della determinazione V & A/1706 del 13 novembre 2012, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Typhim VI possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso con la Notifica AIFA/V & A/P/87030 del 31 luglio 2012, senza ulteriore proroga; leggasi: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Typhim VI possono essere dispensati fino alla data di scadenza riportata in etichetta a partire dal termine del periodo precedentemente concesso con la Notifica AIFA/V & A/P/87030 del 31 luglio 2012. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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