Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan». Estratto determinazione V & A IP n. 10 del 9 gennaio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BUSCOPAN 10 mg 40 comprimidos revestidos dal Portogallo con numero di autorizzazione 9901710 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Medifarm S.r.l., Via Tiburtina 1166/1168, 00156 - Roma; Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite Codice AIC: 042484028 (in base 10) 18JJ9W (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse rivestite Composizione: ogni compressa contiene Principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg Eccipienti: nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico: rivestimento; povidone. saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca. Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario. Confezionamento secondario. E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA; Classificazione al fini della rimborsabilita'. Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite Codice AIC: 042484028; Classe di rimborsabilita': C-bis Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite Codice AIC: 042484028; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.