Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud». Estratto determinazione V & A IP n. 9 del 9 gennaio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SIRDALUD 2 mg 30 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 58313 Cod. Nacional 989137-4, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: Beachcourse Italia S.r.l., Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova; Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 20 compresse. Codice AIC: 042485019 (in base 10) 18JK8V (in base 32). Forma farmaceutica: compresse Composizione: una compressa contiene Principio attivo: tizanidina cloridrato 2,29 mg, pari a tizanidina 2 mg. Eccipienti: silice colloidale anidra, acido stearico, cellulosa microcristallina, lattosio anidro. Indicazioni terapeutiche: Spasmi muscolari dolorosi: associati a disordini statici e funzionali della colonna vertebrale (sindromi artrosiche cervicali e lombari, torcicollo, lombalgie, ecc.); conseguenti ad interventi chirurgici (ernia del disco, artrosi dell'anca, ecc.). Spasticita' conseguente a disordini neurologici: es. sclerosi multipla, mielopatia cronica, malattie degenerative del midollo spinale, incidenti vascolari cerebrali. Confezionamento secondario E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine Beachcourse Ltd. 20/21 Alliance Court, Alliance Road London , Greater London W3 ORB UK.; Segetra S.a.s., Via Milano 85 - 20078 San Colombano al Lambro (Milano); Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 20 compresse Codice AIC: 042485019; Classe di rimborsabilita': «C» Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 20 compresse. Codice AIC: 042485019; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.