Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone» 0,05% soluzione cutanea Estratto determinazione V & A IP_n. 8 del 9 gennaio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DIPROSONE 0,05 POUR CENT, lotion 1 flacon de 30 g dalla Francia con numero di autorizzazione 319 843-9 o 34009 319 843 9 9, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: BB Farma s.r.l. Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese); Confezione: DIPROSONE «0,05% soluzione cutanea» flacone 30 g u' Codice AIC: 042482024 (in base 10) 18JGC8 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione cutanea. 100 g. di soluzione cutanea contengono: Principio attivo: Betametasone 17,21-dipropionato 0,064 g pari a betametasone alcool 0,05 g. Eccipienti: idrossido di sodio, carbomero (carbono 974 P) alcool isopropilico, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: Dermatosi del cuoio capelluto (eczemi seborroico e microbico, pitiriasi secca od oleosa, psoriasi). Manifestazioni eritemato-essudative delle pieghe di tipo intertriginoide o localizzate in zone ricoperte da peli. Altre dermatosi sensibili ai cortisonici. Nelle dermatosi ove sia presente una componente microbica o micotica e' opportuno associare a Diprosone soluzione cutanea un chemio-antibiotico specifico. In caso di insuccesso, interrompere il trattamento corticosteroideo. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.A. - Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala; Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); S.C.F. S.N.C. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi; Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: DIPROSONE «0,05% soluzione cutanea» flacone 30 g u' Codice AIC: 042482024; Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: DIPROSONE «0,05% soluzione cutanea» flacone 30 g u' Codice AIC: 042482024; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.