Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Celluvisc».


Estratto determinazione V & A IP n. 5 del 9 gennaio 2013

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CELLUVISC 4 mg/0,4 m1, collyre en recipient unidose dalla Francia con numero di autorizzazione 337.974-4 o 34009 337.974 4 7, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: BB Farma s.r.l. viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese).
Confezione: Celluvisc «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml.
Codice AIC: 042483014 (in base 10) 18JHB6 (in base 32).
Forma farmaceutica: collirio, soluzione.
Composizione: 1 m1 di soluzione contiene:
principio attivo: carmellosa sodica 1% (p/v);
eccipienti: sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro, acqua purificata.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle secchezze oculari dovute ad alterazioni della stabilita' del film lacrimale.

Confezionamento secondario

E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala; Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); S.C.F. S.N.C. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi.

Classificazione al fini della rimborsabilita'

Confezione: Celluvisc «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml.
Codice A.I.C.: 042483014; Classe di rimborsabilita': C bis.

Classificazione al fini della fornitura

Confezione: Celluvisc «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml.
Codice A.I.C.: 042483014; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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