Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».

Estratto determinazione V & A IP n. 4 del 9 gennaio 2013

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCO-RIL capsule hard 4mg/CAP 20 caps dalla Grecia con numero di autorizzazione 45294/21-09-2009, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese).
Denominazione e confezione: MUSCORIL «4 mg capsule rigide» 20 capsule.
Codice A.I.C.: 038480036 (in base 10) 14QB54 (in base 32).
Forma farmaceutica capsule rigide.
Composizione: ogni capsula contiene:
principio attivo: Tiocolchicoside 4 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato; eccipiente dell'involucro: gelatina (capsula trasparente) printing ink: ossido di ferro (rosso) E172.
Indicazioni terapeutiche: Lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie.

Confezionamento secondario

E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine: Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese s.n. c. Loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: Muscoril «4 mg capsule rigide» 20 capsule.
Codice A.I.C.: 038480036; Classe di rimborsabilita': C.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: Muscoril «4 mg capsule rigide» 20 capsule.
Codice A.I.C.: 038480036; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.