Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trazyl» Estratto determinazione V & A n. 68 del 23 gennaio 2013 Medicinale: TRAZYL. Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf S.p.A. con sede in viale Amelia, 70 - 00181 Roma (codice fiscale 03907010585). Variazione A.I.C.: B.1.z) Altra variazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del sito Zambon Group S.p.A. - Fine Chemicals, via Dovaro - 36045 Almisano di Lonigo (Vicenza) con il nuovo sito autorizzato Acraf S.p.A., via Guardapasso, 1 - 04011 Aprilia (Latina). Contemporaneamente, si aggiunge il sito Jiangxi Kingnord Industrial Limited, 1502 Evergreen Intl. Trade Bldg, 8 Hongcheng road Nanchang P.R. China per la produzione di Epinina cloridrato, intermedio di sintesi della drug substance Ibopamina cloridrato, prodotto da Acraf S.p.A. (Aprilia). Relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 032900021 - «2% collirio, polvere e solvente per soluzione» 1 flaconcino liofilizzato + 1 flaconcino solvente da 5 ml; 032900019 - «1% collirio, polvere e solvente per soluzione» 1 flaconcino liofilizzato + 1 flaconcino solvente da 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.