Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancocina A.P.». Estratto determinazione V & A n. 38 del 22 gennaio 2013 Medicinale: VANCOCINA A.P. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A. Variazione A.I.C.: B.II.a.3) Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito; b) Altri eccipienti - 2. Modifiche qualitative o quantitative di uno o piu' eccipienti suscettibili di avere un impatto significativo sulla sicurezza, sulla qualita' o sull'efficacia del medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla composizione del prodotto finito, aggiunta dell'eccipiente mannitolo, come di seguito riportato: da: Parte di provvedimento in formato grafico Relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 016334029 «500 mg polvere per soluzione orale e per infusione» 1 flacone. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.