Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachidol» Estratto Determinazione V & A n. 28 del 22 gennaio 2013 Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SpA indirizzo P.le della Stazione, s.n.c. 00040 - Santa Palomba - Pomezia (RM) Italia - Codice fiscale n. 03907010585. Medicinale: TACHIDOL. Variazione A.I.C.: B.II.b.1) Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito; z) Altra variazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa all'introduzione del sito Granules India Limited Ranga Reddy India responsabile della produzione dell'intermedio del prodotto finito paracetamolo DC 96% relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 031825084 «500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM» 24 COMPRESSE DIVISIBILI; 031825072 «500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM» 20 COMPRESSE DIVISIBILI; 031825060 «500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM» 16 COMPRESSE DIVISIBILI; 031825058 «500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM» 12 COMPRESSE DIVISIBILI; 031825045 «500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM» 10 COMPRESSE DIVISIBILI. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.