Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Gola Action».


Estratto determinazione V & A/1/2013 del 15 gennaio 2013

Titolare AIC: Iodosan S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via Zambeletti, 20021 - Baranzate - Milano - Codice fiscale 05085580156.
Medicinale: GOLA ACTION.
Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «GOLA ACTION»:
Relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 033501026 - «150 mg/100 ml + 500 mg/100 ml spray per mucosa orale» 1 flacone 10 ml.
Possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare Prot. n. AIFA/V & A/P/86758 del 31 luglio 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Parte Seconda n. 108 del 13 settembre 2012;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.
 
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