Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acediur»


Estratto Determinazione V & A/2175 del 31 dicembre 2012

Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. indirizzo Via Sette Santi n. 3 50131 - Firenze (FI) Italia
Medicinale: ACEDIUR.
Variazione A.I.C.: B.1.z) Altra variazione
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento del DMF del sito produttivo Lusochimica S.p.A., versione 2 dicembre 2011 relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate:
025767017 «50 MG + 25 MG COMPRESSE» 12 COMPRESSE
025767029 «50 MG + 15 MG COMPRESSE» 12 COMPRESSE
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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