Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acediur» |
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Estratto Determinazione V & A/2175 del 31 dicembre 2012
Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. indirizzo Via Sette Santi n. 3 50131 - Firenze (FI) Italia Medicinale: ACEDIUR. Variazione A.I.C.: B.1.z) Altra variazione L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento del DMF del sito produttivo Lusochimica S.p.A., versione 2 dicembre 2011 relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 025767017 «50 MG + 25 MG COMPRESSE» 12 COMPRESSE 025767029 «50 MG + 15 MG COMPRESSE» 12 COMPRESSE I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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