Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Kinox» Estratto determinazione V & A/2187 del 31 dicembre 2012 Medicinale: KINOX Titolare AIC: Benedetti & Co. S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via Bolognese, 250, 51020 - Pistoia - Codice Fiscale 01670410479 Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «KINOX»: possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della notifica regolare per modifica stampati (N1B/2011/1512) pubblicata nella G.U. n. 123 del 18 ottobre 2012, senza ulteriore proroga, relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 037289016 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pvdc/alluminio AIC n. 037289028 - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister pvc/pvdc/alluminio; AIC n. 037289030 - «750 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/pvdc/alluminio, possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della notifica regolare (N1B/2012/963) pubblicata nella G.U. Parte Seconda n. 79 del 7 luglio 2012, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.