Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Almarytm»


Estratto Determinazione V & A/2186/2012 del 31 dicembre 2012

Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Brenta n. 18, 20139 - Milano - Codice Fiscale n. 00846530152.
Medicinale: ALMARYTM.
Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «ALMARYTM»:
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della notifica regolare (N1B/2012/1301) pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 127 del 27 ottobre 2012, senza ulteriore proroga;
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 025728015 - «100 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 025728027 - «150 mg/15 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 15 ml;
A.I.C. n. 025728066 - «100 mg compresse» 60 compresse.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.
 
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