Gazzetta n. 34 del 9 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 18 gennaio 2013 Riconoscimento del carattere scientifico all'Istituto di ricerche farmacologiche «Mario Negri» di Milano nella disciplina «Farmacologia e sperimentazione clinica sulle malattie neurologiche, rare ed ambientali». IL MINISTRO DELLA SALUTE Visto il decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, concernente il riordino degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico (di seguito IRCCS), come modificato dal decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189; Visto l'art. 1 del richiamato decreto legislativo che stabilisce che gli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico sono enti a rilevanza nazionale dotati di autonomia e personalita' giuridica che, secondo standards di eccellenza, perseguono finalita' di ricerca, prevalentemente clinica e traslazionale, nel campo biomedico e in quello dell'organizzazione e gestione dei servizi sanitari, ed effettuano prestazioni di ricovero e cura di alta specialita' o svolgono altre attivita' aventi i caratteri di eccellenza di cui all'art. 13, comma 3, lettera d); Visto l'art. 13, comma 3, del citato decreto legislativo, che stabilisce i requisiti necessari ai fini del riconoscimento del carattere scientifico degli Istituti, ed in particolare la lettera d) che prevede, tra i requisiti da possedere ai fini del riconoscimento, «caratteri di eccellenza del livello dell'attivita' di ricovero e cura di alta specialita' direttamente svolta negli ultimi tre anni, ovvero del contributo tecnico-scientifico fornito nell'ambito di un'attivita' di ricerca biomedica riconosciuta a livello nazionale e internazionale, al fine di assicurare una piu' alta qualita' dell'attivita' assistenziale attestata da strutture pubbliche del Servizio sanitario nazionale»; Visto l'art. 14 del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, recante la disciplina del procedimento per il riconoscimento del carattere scientifico degli IRCCS; Vista la nota del 16 aprile 2009 con la quale l'Istituto di ricerche farmacologiche «Mario Negri» di Milano ha trasmesso al Ministero e alla Regione Lombardia la documentazione necessaria ai fini del riconoscimento quale Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico per la disciplina «Appropriatezza dell'impiego dei farmaci con particolare riferimento alle malattie cardiovascolari, nefrologiche, neurologiche e tumorali nonche' alle malattie rare ed ambientali»; Vista la deliberazione n. VIII/10070 del 7 agosto 2009 con la quale la Giunta della Regione Lombardia ha riconosciuto la coerenza dell'istanza di conferma del riconoscimento con la propria programmazione sanitaria per la predetta specializzazione; Vista la nota n. 27366 del 24 febbraio 2011 con la quale il Ministero dell'economia e delle finanze ha espresso il proprio parere favorevole in merito all'ulteriore corso dell'iter per il riconoscimento dell'Istituto; Vista la relazione sulla site visit effettuata presso il citato Istituto il 31 maggio e il 1° giugno 2011 nella quale gli esperti della sottocommissione ministeriale di valutazione hanno ritenuto soddisfatte le condizioni per il riconoscimento quale Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico per la disciplina «Farmacologia e sperimentazione clinica sulle malattie neurologiche, ambientali e rare», ravvisando, comunque, la necessita' di verificare, a distanza di un anno, la risoluzione delle problematiche relative all'attivita' assistenziale; Vista la nota del 27 giugno 2011 con la quale, a seguito della site visit, l'Istituto ha trasmesso alla Direzione Generale della Sanita' della Regione Lombardia istanza di aggiornamento del riconoscimento quale IRCCS, tra l'altro, per la modifica della denominazione della specializzazione disciplinare da «Appropriatezza dell'impiego dei farmaci con particolare riferimento alle malattie cardiovascolari, nefrologiche, neurologiche e tumorali nonche' alle malattie rare ed ambientali» in «Farmacologia: sperimentazione clinica ed appropriatezza dell'impiego dei farmaci, con particolare riferimento alle malattie neurologiche, rare ed ambientali»; Vista altresi' la deliberazione n. IX/2016 del 20 luglio 2011 con la quale la Giunta della Regione Lombardia, ha rettificato la precedente deliberazione n. VIII/10070 del 7 agosto 2009, per gli aspetti relativi al mutamento di indirizzo della sede operativa di Bergamo e alla nuova denominazione della specializzazione disciplinare «Farmacologia: sperimentazione clinica ed appropriatezza dell'impiego dei farmaci, con particolare riferimento alle malattie neurologiche, rare ed ambientali», confermandone i restanti contenuti; Visto il parere favorevole della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, espresso nella seduta del 6 dicembre 2012; Vista la nota n. 3265 dell'11 gennaio 2013, con la quale il Presidente della Regione Lombardia ha espresso l'intesa sull'adozione del provvedimento di riconoscimento; Vista la nota n. 377 del 16 gennaio 2013 con la quale la direzione generale della ricerca sanitaria e biomedica e della vigilanza sugli enti ha attestato la sussistenza dei requisiti previsti dall'art. 13, comma 3, lettere da a) ad h) del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288 e successive modifiche e integrazioni, Decreta: Art. 1 1. E' riconosciuto il carattere scientifico nella disciplina «Farmacologia e sperimentazione clinica sulle malattie neurologiche, rare ed ambientali» all'Istituto di ricerche farmacologiche «Mario Negri», ente con personalita' giuridica di diritto privato, con sedi a Milano, via La Masa, 19 (sede legale), a Bergamo, via Stezzano, 87 e a Ranica (Bergamo) presso il Centro di ricerche cliniche per malattie rare Aldo e Cele Dacco'. 2. Il riconoscimento e' soggetto a revisione, ai sensi dell'art. 15 del decreto legislativo 16 ottobre 2003 n. 288, all'esito dell'invio dei dati aggiornati circa il possesso dei requisiti e della documentazione necessaria ai fini della conferma. Roma, 18 gennaio 2013 Il Ministro: Balduzzi