Gazzetta n. 33 del 8 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1820 del 22 novembre 2012, recante: "Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Artrotec»". Estratto determinazione V & A/ n. 105 del 25 gennaio 2013 Specialita' medicinale: ARTROTEC. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. Confezioni: A.I.C. n. 029757046/M - «75 compresse a rilascio modificato» 10 compresse da 75 mg + 200 mcg in blister AL; A.I.C. n. 029757059/M - «75 compresse a rilascio modificato»30 compresse da 75 mg + 200 mcg in blister AL. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0136/001/II/036. Tipo di modifica: rettifica estratto determinazione V & A/1820 del 22 novembre 2012. Visti gli atti di ufficio all'estratto della determinazione V & A/1820 del 22 novembre 2012, pubblicato nel supplemento n. 207 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 291 del 14 dicembre 2012, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: i lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, leggasi: i lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.