Gazzetta n. 33 del 8 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1409 del 27 settembre 2012 relativa al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Topiramato Teva». Estratto determinazione V & A/106 del 25 gennaio 2013 Specialita' medicinale: TOPIRAMATO TEVA. Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: NO/H/0136/001-004/1B/010; NO/H/0136/001-004/R/001. Tipo di modifica: rettifica estratto della determinazione V & A/1409 del 27 settembre 2012. Visti gli atti di Ufficio all' estratto della determinazione V & A/1409 del 27 settembre 2012, pubblicato nel S.O. n. 196 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale n. 247 - del 22 ottobre 2012, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: E' autorizzata la modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo e delle etichette. Ulteriori modifiche apportate a seguito della procedura di rinnovo europeo. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla presente determinazione; leggasi: E' autorizzata la modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo. Ulteriori modifiche apportate a seguito della procedura di rinnovo europeo. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla presente determinazione. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.