Gazzetta n. 15 del 18 gennaio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Carboplatino AHCL». Estratto determinazione V & A/1985 del 4 dicembre 2012 Medicinale: CARBOPLATINO AHCL. Confezioni: 039263049 «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 60 ml; 039263025 «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 15 ml; 039263037 «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 45 ml. Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/1126/001/II/018. Tipo di modifica: modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito. La modifica riguarda tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di fabbricazione complessi. Modifica apportata: aggiunta di un «batch size» da 200 litri suddiviso in volumi da 15 ml, 45 ml e 60 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.