Gazzetta n. 14 del 17 gennaio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tsefalen» 500 mg e 1000 mg compresse rivestite per cani. Decreto n. 233 del 14 dicembre 2012 Medicinale veterinario «TSEFALEN» 500 mg e 1000 mg compresse rivestite per cani. Titolare A.I.C.: ICF Srl Industria Chimica Fine con sede legale in Cremona, Palazzo Pignano - Via Benzoni 50 - codice fiscale 00853100196. Procedura decentrata n. IT/V/0125/001/DC. Responsabile del rilascio dei lotti: officina Facta Farmaceutici SpA con sede in Pomezia (Roma), Via Laurentina km. 24,730. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola 12 compresse da 500 mg - A.I.C. numero 104441011; scatola 108 compresse da 500 mg - A.I.C. numero 104441023; scatola 8 compresse da 1000 mg - A.I.C. numero 104441035; scatola 104 compresse da 1000 mg - A.I.C. numero 104441047. Composizione: 1 compressa rivestita da 500 mg contiene: principio attivo: cefalexina (come cefalexina monoidrato) 500 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 1 compressa rivestita da 1000 mg contiene: principio attivo: cefalexina (come cefalexina monoidrato) 1000 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infezioni dell'apparato respiratorio, dell'apparato uro-genitale, della cute, delle infezioni localizzate nei tessuti molli e per il trattamento delle infezioni dell'apparato gastrointestinale sostenute da batteri sensibili alla cefalexina. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo la divisione della compressa in due 48 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta-medico veterinaria ripetibile. Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.