Gazzetta n. 13 del 16 gennaio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento FV/201/2012 del 10 ottobre 2012 relativo al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Elidoxil», con conseguente modifica stampati. Nell'estratto della determinazione citata in epigrafe, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, serie generale n. 286 del 7 dicembre 2012, concernente il "Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento del medicinale ELIDOXIL, con conseguente modifica stampati", a pagina 47, deve essere modificato parte del primo capoverso, da: con scadenza il 27 aprile 2012 e' rinnovata, con validita' illimitata, l'autorizzazione all'immissione in commercio previa modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo e dell'Etichettatura ed a condizione che, alla data di entrata in vigore della presente determinazione, i requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano ancora presenti a: e' rinnovata con un periodo di validita' di cinque anni a decorrere dal 27 aprile 2012, l'autorizzazione all'immissione in commercio previa modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo e dell'Etichettatura ed a condizione che, alla data di entrata in vigore della presente determinazione, i requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano ancora presenti.