Estratto determinazione V & A/2129/2012 del 18 dicembre 2012
Titolare AIC: Madaus GMBH con sede legale e domicilio in 51101 Colonia (Germania). Medicinale: METOCAL. Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Metocal»: relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 029472014 - 60 cpr masticabili 1250 mg, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della notifica regolare n. AIFA/V & A/P/47704 del 21 maggio 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 66 Parte seconda del 7 giugno 2012, senza ulteriore proroga; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale. |