Gazzetta n. 13 del 16 gennaio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Aspirina».


Estratto determinazione V & A/2128 del 18 dicembre 2012

Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa n. 130 - 20156 Milano - Codice fiscale n. 05849130157.
Medicinale: ASPIRINA.
Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "Aspirina", relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 004763025 - "500 mg compresse"4 compresse,
A.I.C. n. 004763037 - "500 mg compresse"20 compresse;
A.I.C. n. 004763049 - "500 mg compresse"24 compresse;
A.I.C. n. 004763114 - "400 mg compresse effervescenti con vitamina c" 10 compresse;
A.I.C. n. 004763126 - "400 mg compresse effervescenti con vitamina c" 12 compresse;
A.I.C. n. 004763330 - "400 mg compresse effervescenti con vitamina c" 20 compresse;
A.I.C. n. 004763367 - "500 mg compresse"30 compresse;
A.I.C. n. 004763557 - " 500 mg compresse " 20 compresse in flacone.
Possono essere dispensati per ulteriori novanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione concernente la modifica stampati V & A/842 del 12 giugno 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie Generale - n. 151 - S.O. n. 135 del 30 giugno 2012, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'Immissione in commercio del medicinale.
 
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