Estratto determinazione V & A/2128 del 18 dicembre 2012
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa n. 130 - 20156 Milano - Codice fiscale n. 05849130157. Medicinale: ASPIRINA. Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "Aspirina", relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 004763025 - "500 mg compresse"4 compresse, A.I.C. n. 004763037 - "500 mg compresse"20 compresse; A.I.C. n. 004763049 - "500 mg compresse"24 compresse; A.I.C. n. 004763114 - "400 mg compresse effervescenti con vitamina c" 10 compresse; A.I.C. n. 004763126 - "400 mg compresse effervescenti con vitamina c" 12 compresse; A.I.C. n. 004763330 - "400 mg compresse effervescenti con vitamina c" 20 compresse; A.I.C. n. 004763367 - "500 mg compresse"30 compresse; A.I.C. n. 004763557 - " 500 mg compresse " 20 compresse in flacone. Possono essere dispensati per ulteriori novanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione concernente la modifica stampati V & A/842 del 12 giugno 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie Generale - n. 151 - S.O. n. 135 del 30 giugno 2012, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'Immissione in commercio del medicinale. |