Gazzetta n. 13 del 16 gennaio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Levotuss». Estratto determinazione V & A/2127 del 18 dicembre 2012 Titolare A.I.C.: Dompe' Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via San Martino n. 12 - 12/A - 20122 Milano - Codice fiscale n. 00791570153. Medicinale: LEVOTUSS. Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "Levotuss", relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026752055 - "60 mg compresse" 10 compresse; A.I.C. n. 026752067 - "60 mg compresse" 20 compresse. Possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione concernente la modifica stampati prot. AIFA/V & A/P/86775 del 31 luglio 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 96 del 16 agosto 2012, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.