Gazzetta n. 13 del 16 gennaio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Reminyl». |
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Estratto determinazione V & A. n. 2105 del 17 dicembre 2012
TITOLARE A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. Specialita' medicinale: REMINYL. Tipologia: proroga smaltimento scorte. "Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale REMINYL". Confezioni: 034752016 - 14 compresse rivestite con film da 4 mg in blister (Pvc-Pe-Pvdc/Alu); 034752028 - 14 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (Pvc-Pe-Pvdc/Alu); 034752030 - 56 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (Pvc-Pe-Pvdc/Alu); 034752042 - 56 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu); 034752055 - 112 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu); 034752067 - 168 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu); 034752079 - 1 bottiglia (vetro ambrato) da 100 ml soluzione da 4 mg/ml; 034752081 - 56 compresse rivestite con film da 4 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu); 034752093 - 112 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu); 034752105 - "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 7 capsule in blister pvc-pe-pvdc/alu; 034752117 - "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule in blister pvc-pe-pvdc/alu; 034752129 - "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 300 capsule in flacone hdpe; 034752131 - "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato " 28 capsule in blister pvc-pe-pvdc/alu; 034752143 - "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 56 capsule in blister pvc-pe-pvdc/alu; 034752156 - "16 Mg Capsule Rigide A Rilascio Prolungato " 84 Capsule In Blister Pvc-Pe-Pvdc/Alu; 034752168 - "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 300 capsule in flacone hdpe; 034752170 - "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 28 capsule in blister pvc-pe-pvdc/alu; 034752182 - "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 56 capsule in blister pvc-pe-pvdc/alu; 034752194 - "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 84 capsule in blister pvc-pe-pvdc/alu; 034752206 - "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato " 300 capsule in flacone Hdpe; 034752218 - "8 mg /16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 28 + 28 capsule in blister Pvc-Pe-Pvdc /Alu Starter Pack. Possono essere dispensati per ulteriori trenta giorni a partire dal 27 dicembre 2012 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla determinazione V & A/845 del 10 giugno 2012 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 151 del 30 giugno 2012, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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