Gazzetta n. 13 del 16 gennaio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xanax». Estratto determinazione V & A/2091 del 17 dicembre 2012 Titolare AIC: Pfizer Italia s.r.l. (codice fiscale 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in Via Isonzo, 71, 04100 - Latina (LT) Italia. Medicinale: XANAX. Variazione AIC: Modifica stampati. Ai sensi dell'art. 79 del d.lgs. n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica dell'etichetta. L'etichetta approvata e' allegata alla presente determinazione. Relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 025980083 - «0,75 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.