Gazzetta n. 13 del 16 gennaio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Pensa». Estratto determinazione V & A/2006 del 7 dicembre 2012 Medicinale: NEBIVOLOLO PENSA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1447/001/II/003. Tipo di modifica: altra variazione. Modifica apportata: aggiornamento dell'Active Substance Master File per il principio attivo «nebivolol hydrochloride» prodotto da Hetero Drugs Limited (AP-03, January-2011). Nuovo periodo di re-test a 60 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.