Gazzetta n. 7 del 9 gennaio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione del medicinale veterinario «PGF Veyx» 0,250 mg/ml e 0,0875 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Decreto n. 221 dell'11 dicembre 2012 Medicinale veterinario «PGF Veyx» 0,250 mg/ml e 0,0875 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Procedura decentrata n. DE/V/146/001-002/DC. Titolare A.I.C.: Veyx-Pharma GmbH con sede in Söhreweg - 34639 Schwarzenborn - Germania. Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Veyx-Pharma GmbH con sede in Söhreweg - 34639 Schwarzenborn - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flaconcino da 10 ml da 0,250 mg/ml - A.I.C. n. 104409040; 1 flaconcino da 20 ml da 0,250 mg/ml - A.I.C. n. 104409053; 1 flaconcino da 50 ml da 0,250 mg/ml - A.I.C. n. 104409065; 1 flaconcino da 10 ml da 0,0875 mg/ml - A.I.C. n. 104409014; 1 flaconcino da 20 ml da 0,0875 mg/ml - A.I.C. n. 104409026; 1 flaconcino da 50 ml da 0, 0875 mg/ml - A.I.C. n. 104409038. Composizione: ogni ml contiene: per 0,250 mg/ml principio attivo: cloprostenolo 0,250 mg (corrispondenti a 0,263 mg di cloprostenolo sodico); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; per 0,0875 mg/ml: principio attivo: cloprostenolo 0,0875 mg (corrispondenti a 0,092 mg di cloprostenolo sodico); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (manze e bovine adulte) e suini (scrofe). Indicazioni terapeutiche: bovini (manze, bovine adulte): per programmare il momento dell'estro e dell'ovulazione e per la sincronizzazione del ciclo negli animali con ciclo ovulatorio quando applicato durane il diestro (induzione dell'estro in caso di estro non rilevato, sincronizzazione dell'estro); anestro e disordini uterini causati da un blocco del ciclo estrogenico indotto dal progesterone (induzione dell'estro in anestro, endometrite, piometra, cisti del corpo luteo, cisti follicolari luteiniche, accorciamento del periodo di riposo sessuale); induzione dell'aborto fino al giorno 150 di gravidanza; feti mummificati; induzione del parto; suini (scrofe): induzione o sincronizzazione del parto dal giorno 114 di gravidanza in avanti (il giorno 1 di gravidanza e' l'ultimo giorno di inseminazione). Tempo di attesa: bovini, suini (carne e visceri): 2 giorni; bovini (latte): zero ore. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta-medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.