Gazzetta n. 7 del 9 gennaio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Cefenil RTU», 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini. Decreto n. 229 del 13 dicembre 2012 Medicinale veterinario «Cefenil RTU», 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini. Procedura decentrata n. IE/V/0284/001/DC. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Ltd, Station Works, Co. Down-Irlanda del Nord. Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories Ltd, Station Works, Co. Down-Irlanda del Nord. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104418013; flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104418025; flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104418037; flacone in HDPE da 50 ml - A.I.C. n. 104418049; flacone in HDPE da 100 ml - A.I.C. n. 104418052 flacone in HDPE da 250 ml - A.I.C. n. 104418064. Composizione: ogni ml di prodotto contiene: principio attivo: ceftiofur (come cloridrato) 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini e bovini. Indicazioni terapeutiche: infezioni associate a batteri sensibili al ceftiofur. Suini: per il trattamento delle forme respiratorie batteriche da pasteurella multocida, actinobacillus pleuropneumoniae e streptococcus suis sensibili al ceftiofur. Bovini: per il trattamento delle forme respiratorie batteriche da mannheimia haemolytica, pasteurella multocida e haemophilus somnus sensibili al caftiofur. Per il trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta (flemmone interdigitale, zoppina lombarda), associata a fusobacterium necrophorum e bacteroides melaninogenicus (porphyromonas asaccharolytica) sensibili al ceftiofur. Per il trattamento della componente batterica della metrite acuta post-partum (puerperale) entro 10 giorni dal parto associata a arcanobacterium pyogenes e fusobacterium necrophorum, sensibili a ceftiofur. L'indicazione e' ristretta ai casi in cui non sia andato a buon fine il trattamento con un altro antimicrobico. Tempi di attesa: bovini: carni e visceri: 5 giorni; latte: zero giorni; suini: carni e visceri: 5 giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 1 anno; periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.