Gazzetta n. 7 del 9 gennaio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Procare Ficontrol» 50 mg Soluzione spot-on per gatti. Provvedimento n. 1070 del 18 dicembre 2012 Medicinale veterinario PROCARE FICONTROL 50 mg soluzione spot-on per gatti. Confezioni: A.I.C. n. 104071028 - scatola da 1 pipetta; A.I.C. n. 104071030 - scatola da 2 pipette; A.I.C. n. 104071042 - scatola da 3 pipette; A.I.C. n. 104071055 - scatola da 4 pipette; A.I.C. n. 104071067 - scatola da 6 pipette. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/xxxx/IA/032/G. Titolare A.I.C.: Alfamed S.a.s. con sede in 1ere Avenue - 2065 M - L.I.D. - 06516 Carros (Francia). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: aggiunta di un blister individuale per ogni pipetta. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta di un blister individuale per ogni pipetta, cosi' che la scatola del medicinale puo' contenere pipette con o senza il blister individuale per ogni pipetta. La modifica sopra indicata impatta sul punto 6.5 del SPC, come di seguito indicato: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario. Pipette termoformate: Pipette bianche monodose o trasparenti in plastica multistrato contenenti un volume estraibile di 0,5 ml. Lo strato interno a contatto con il prodotto e' composto da poliacrilonitrile-metacrilato. La parte esterna di colore bianco e' composta da polipropilene/copolimero di olefine cicliche/polipropilene. Scatole da 1, 2, 3, 4, 6 pipette. Le scatole contengono pipette con o senza un blister individuale per ogni pipetta. Pipette in polipropilene: Pipette bianche monodose in polipropilene contenenti un volume estraibile di 0,5 ml confezionato in blister di plastica incolore composto da polipropilene/copolimero di olefine cicliche/polipropilene chiuso con sigillo a caldo termosaldato con un foglio di alluminio laccato e posto in una scatola di cartone o blister. Confezioni in blister di cartone o carta da: 1, 2, 3, 4, 6 pipette. I periodi di validita' rimangono invariati. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.