Gazzetta n. 7 del 9 gennaio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Diuren» 1% 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti. Provvedimento n. 1039 del 14 dicembre 2012 Medicinale veterinario DIUREN 1% 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti. Confezione: flacone multidose da 10 ml - A.I.C. n. 102243019. Titolare A.I.C: Teknofarma S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale sito in Torino, Strada comunale da Bertola alla Abbadia di Stura, 14, codice fiscale 00779340017. Oggetto: Variazione tipo tipo II - Aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica; Variazione tipo tipo IB - B.II.a.3.b.6: Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito - Atri eccipienti: sostituzione di un eccipiente con uno comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. E' autorizzata, la sostituzione dell'eccipiente sodio bicarbonato con l'eccipiente sodio idrossido, utilizzato come correttore di PH. La composizione ora autorizzata e' la seguente: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: Furosemide 1 g (invariato); eccipienti: Sodio idrossido; acqua per preparazioni iniettabili. Nelle quantita' indicate nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. La validita' rimane invariata: Medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. Dopo la prima apertura, il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.