Gazzetta n. 301 del 28 dicembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Versifel FeLV» sospensione iniettabile per gatti. Decreto n. 217 del 29 novembre 2012 Specialita' medicinale veterinario «VERSIFEL FeLV» sospensione iniettabile per gatti. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl - Via Isonzo 71 - 04100 Latina. Mutuo riconoscimento n. DE/V/0254/001/MR. Produttore responsabile rilascio lotti: Pfizer Animal Health S.A., in Rue Laid Burniat, 1 - Louvain -La- Neuve-Belgio. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 10 flaconcini da 1 dose - A.I.C. n. 104513015; confezione da 25 flaconcini da 1 dose - A.I.C. n. 104513027. Composizione: ciascuna dose da 1 ml di Versifel FeLV contiene: principi attivi: virus inattivato della Leucemia Felina (FeLV), sottotipi A, B e C (ceppo Kawakami-Theilen) inclusa la subunita' antigenica gp70 che induce gli anticorpi anti gp-70: GMT≥8,1 Log 2 * eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei gatti sensibili a partire da 9 settimane di eta', per ridurre il numero dei gatti infettati dal virus della Leucemia Felina (FeLV) e di quelli che presentano i segni clinici della relativa malattia. Negli studi non sono disponibili dati per dimostrare la protezione contro la malattia clinica, tuttavia la prevenzione dell'infezione e' associata alla protezione nei confronti della relativa malattia clinica. Inizio dell'immunita' e' di almeno un anno dopo il ciclo di vaccinazione primaria e di tre anni dopo la vaccinazione di richiamo. Specie di destinazione: gatti. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente dopo la prima apertura. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.