Gazzetta n. 300 del 27 dicembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kesium» 50 mg/12,5 mg compresse masticabili per cani e gatti. Estratto provvedimento n. 1007 del 4 dicembre 2012 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/V/0225/002/IB/002 Medicinale veterinario "KESIUM" 50 mg/12,5 mg compresse masticabili per cani e gatti Confezioni: - scatola con un blister da 10 compresse A.I.C. n. 104319013 - scatola con 10 blister da 10 compresse A.I.C. n. 104319025 - scatola con 24 blister da 10 compresse A.I.C. n. 104319037 TITOLARE A.I.C.: SOGEVAL Laboratoires con sede in 200 avenue de Mayenne BP 2227 - 53022 Laval Cedex, 9 (Francia) OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO: Variazione tipo IB: estensione del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita. Si autorizza, esclusivamente per le confezioni del medicinale veterinario indicate in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita da 18 mesi, come attualmente autorizzato, a 21 mesi. La validita' ora autorizzata e' la seguente: - medicinale confezionato per la vendita: 21 mesi - conservare ogni parte della compressa divisa nel blister originale per non piu' di 12 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO: efficacia immediata.