Provvedimento n. 970 del 27 novembre 2012
Medicinale veterinario «TYLAN 200»: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100121021; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100121033; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100121045. Titolare A.I.C: Eli Lilly Italia S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (FI), via Gramsci n. 733 - codice fiscale n. 004226150488. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB - B.II.f.1 b2 - Modifica della validita' dopo prima apertura del confezionamento primario. Si autorizza la modifica della validita' dopo prima apertura del confezionamento primario da: «il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato» a «28 giorni»: i lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |