Provvedimento n. 855 del 7 novembre 2012
Oggetto: ZULVAC 8 BOVIS. Registrazione mediante Procedura centralizzata. Numero identificativo nazionale e disposizioni in merito alla commercializzazione e relativo impiego. Ditta titolare autorizzazione immissione in commercio: Pfizer Ltd - Regno Unito Rappresentante in Italia: Pfizer Italia srl.
--------------------------------------------------------------------- Confezioni autorizzate | NIN | ---------------------------------------|-----------|----------------- sospensione iniettabile intramuscolo | | bovini fiala vetro 20 ml | | (10 dosi) | 104111012 | EU/2/09/105/001 ---------------------------------------|-----------|----------------- sospensione iniettabile intramuscolo | | bovini fiala vetro 100 ml | | (50 dosi) | 104111024 | EU/2/09/105/002 ---------------------------------------------------------------------
Il prodotto in oggetto autorizzato con decisione dalla Commissione Europea (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg .htm) puo' essere commercializzato con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e cosi' come disposto nel Ordinanza Ministeriale del 11 maggio 2001 attraverso strutture pubbliche ed enti pubblici e la sua fornitura ed impiego solo «Ad uso esclusivo di medici veterinari autorizzati nell'ambito del programma di vaccinazione bluetongue», dicitura da riportarsi sugli stampati autorizzati del prodotto ZULVAC 8 BOVIS. Il presente provvedimento ha valenza immediata. |