Provvedimento n. 857 del 7 novembre 2012
Oggetto: ZULVAC 1+8 OVIS. Registrazione mediante procedura centralizzata. Numero identificativo nazionale e disposizioni in merito alla commercializzazione e relativo impiego. Ditta titolare autorizzazione immissione in commercio: Pfizer Ltd - Regno Unito. Rappresentante in Italia: Pfizer Italia S.r.l. Confezioni autorizzate: sospensione iniettabile sottocute ovini fiala pe 20 ml (10 dosi) - N.I.N. 104565015 - EU/2/11/120/001; sospensione iniettabile sottocute ovini fiala pe 100 ml (50 dosi) - N.I.N. 104565027 - EU/2/11/120/002; sospensione iniettabile sottocute ovini fiala pe 240 ml (120 dosi) - N.I.N.104565039 - EU/2/11/120/003. Il prodotto in oggetto autorizzato con decisione dalla Commissione europea (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg .htm) puo' essere commercializzato con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e cosi' come disposto nel ordinanza ministeriale dell'11 maggio 2001 attraverso strutture pubbliche ed enti pubblici e la sua fornitura ed impiego solo «Ad uso esclusivo di medici veterinari autorizzati nell'ambito del programma di vaccinazione bluetongue», dicitura da riportarsi sugli stampati autorizzati del prodotto «Zulvac 1+8 Ovis». Il presente provvedimento ha valenza immediata. |