Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vitofyllin 50mg», «Vitofyllin 100mg», Compresse rivestite con film per cani. |
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Decreto n. 209 del 26 novembre 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario VITOFYLLIN 50 MG, VITOFYLLIN 100 MG, compresse rivestite con film per cani. Titolare A.I.C.: Animalcare Limited Common Road, Dunnington, York, YO19 5RU - Regno Unito. Procedura decentrata n. UK/V/0392/001-002/DC. Produttore responsabile rilascio lotti: Artesan Pharma GmbH & Co.KG Wendlandstraße 1,D - 29439 Lüchow_- Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Vitofyllin 50 mg» compresse rivestite con film per cani: scatola contenente 56 compresse - A.I.C. n. 104402019; scatola contenente 140 compresse - A.I.C. n. 104402021; «Vitofyllin 100 mg» compresse rivestite con film per cani: scatola contenente 56 compresse - A.I.C. n. 104402033; scatola contenente 140 compresse - A.I.C n. 104402045. Composizione: «Vitofyllin 50 mg» compresse rivestite con film per cani: principio attivo: propentofillina 50.00 mg/compressa; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Vitofyllin 100 mg» compresse rivestite con film per cani: principio attivo: propentofillina 100 mg/compressa; eccipenti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il miglioramento della circolazione vascolare nelle regioni periferiche e celebrali. Per il miglioramento dell'apatia, della letargia e del comportamento generale dei cani. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni. Le compresse divise non utilizzate devono essere riposte nel blister e consumate entro 72 ore. Le parti residue di compresse divise, conservate oltre il suddetto periodo, devono essere smaltite. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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