Gazzetta n. 294 del 18 dicembre 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario "DUPHAFRAL MULTI" soluzione iniettabile per bovini, suini, equini, ovini e caprini, cani, gatti, visoni e volatili.


Provvedimento n. 990 del 3 dicembre 2012

Medicinale veterinario, «DUPHAFRAL MULTI» soluzione iniettabile per bovini, suini, equini, ovini e caprini, cani, gatti, visoni e volatili.
Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102257019.
Titolare A.I.C: Pfizer Italia S.r.l con sede legale e domicilio fiscale in Latina - via Isonzo, 71 - codice fiscale 06954380157.
Oggetto: variazione tipo IB.C.I.3 a: aumento tempi di attesa (carne e visceri di bovini, equini, suini da 0 a 28 giorni) modifica modalita' di dispensazione (da ricetta in copia unica non ripetibile a ricetta in triplice copia non ripetibile).
Il medicinale veterinario in oggetto, in ottemperanza alla nota dell'ufficio prot. 12916-P del 9 luglio 2012, redatta considerando il Summery Report sulla vitamina A (EMEA/MRL/365/98-FINAL) e a seguito del parere della commissione consultiva del farmaco veterinario durante la riunione del 18-19 aprile 2012, deve essere posto in commercio con i seguenti tempi di attesa: carne e visceri: vitelli, suini: 28 giorni.
La modalita' di dispensazione ora autorizzata e' la seguente: «da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile».
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. La ditta titolare ha l'obbligo di informare delle variazioni avvenute tutti i soggetti coinvolti nel canale distributivo e veterinario.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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