Gazzetta n. 294 del 18 dicembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario "LABHIDRO AD3E 100N". Provvedimento n. 988 del 3 dicembre 2012 Medicinale veterinario "LABHIDRO AD3E 100N" soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, caprini e ovini, nelle confezioni: - flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101051023 - flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101051011 TITOLARE A.I.C.: LABIANA LIFE SCIENCES S.A.U., con sede in C/.Venus, 26 - Can Perellada Industrial - 08228 Terrassa-Barcelona (Spagna). OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO: Aumento tempi di attesa (carne e visceri di bovini, equini, suini caprini e ovini da 0 giorni a 28 giorni), modifica modalita' di dispensazione (da ricetta in copia unica non ripetibile a ricetta in triplice copia non ripetibile). Il medicinale veterinario in oggetto, in ottemperanza alla nota dell'ufficio prot. 12916-P del 9 luglio 2012, redatta considerando il Summary Report sulla vitamina A (EMEA/MRL/365/98-FINAL) e a seguito del parere della Commissione Consultiva del farmaco veterinario durante la riunione del 18-19 aprile 2012, deve essere posto in commercio con i seguenti tempi di attesa: carne e visceri: carne e visceri di bovini, equini, suini caprini e ovini: 28 giorni. La modalita' di dispensazione ora autorizzata e' la seguente: "da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile" I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. La Ditta titolare ha l'obbligo di informare delle variazioni avvenute tutti i soggetti coinvolti nel canale distributivo e veterinario. DECORRENZA ED EFFICACIA: dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.