Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Didrogyl» Estratto determinazione V & A/1713 del 13 novembre 2012 Medicinale: DIDROGYL. Confezioni: 024139014 «1,5 mg/10 ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml. Titolare AIC: Bruno Farmaceutici S.p.a. Tipo di Modifica: B.1.z) Altra variazione Modifica apportata: e' autorizzata la modifica relativa all'Inserimento della sezione 3.2.A.2. - Adventitious Agents Safety Evaluation (Calcifediol - Dishman Netherlands B.V.). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.