Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nirolex raffreddore e influenza»


Estratto determinazione V & A/1817 del 22 novembre 2012

Medicinale: NIROLEX RAFFREDDORE E INFLUENZA.
Titolare A.I.C.: Boots Pharmaceuticals S.r.l. (codice fiscale n. 02077880991) con sede legale e domicilio fiscale in via Cesarea n. 11/10 - 16121 Genova, Italia.
Variazione A.I.C.: Modifica stampati.
Ai sensi dell'art. 79 del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m., e' autorizzata la modifica delle etichette.
Le etichette approvate sono allegate alla presente determinazione relativamente alle confezioni sotto elencate:
A.I.C. n. 040055016 - «500 mg/60 mg compresse effervescenti» 8 compresse;
A.I.C. n. 040055028 - «500 mg/60 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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