Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Klacid» Estratto determinazione V & A/1813 del 22 novembre 2012 Medicinale: KLACID. Titolare A.I.C.: Abbott S.r.l. (codice fiscale n. 00076670595) con sede legale e domicilio fiscale in S.R. 148 Pontina km 52 s.n.c. - Campoverde di Aprilia - 04011 Latina, Italia. Variazione A.I.C.: modifica stampati. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 027370042 - «500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 10 ml; A.I.C. n. 027370055 - «250 mg compresse rivestite» 12 compresse; A.I.C. n. 027370067 - «125 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone da 100 ml; A.I.C. n. 027370093 - «250 mg granulato per sospensione orale» 14 bustine; A.I.C. n. 027370105 - «500 mg granulato per sospensione orale»14 bustine; A.I.C. n. 027370117 - «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone da 100 ml; A.I.C. n. 027370129 - «500 mg compresse rivestite» 14 compresse; A.I.C. n. 027370143 - «RM 500 mg compresse a rilascio modificato» 7 compresse; I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.