Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clobesol» Estratto determinazione V & A/1809 del 22 novembre 2012 Medicinale: CLOBESOL. Titolare A.I.C.: GLAXOSMITHKLINE S.p.a. (codice fiscale n. 00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming n. 2 - 37135 Verona, Italia. Variazione A.I.C.: modifica stampati. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2 e 5.3 del RCP corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 023639026 - «0,05 % crema» 1 tubo 30 g; A.I.C. n. 023639040 - «0,05 % unguento» 1 tubo 30 g. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.