Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Voltaren Emulgel» Estratto determinazione V & A IP n. 1793 del 16 novembre 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN Emulgel gel 100 g dalla Germania con numero di autorizzazione 520.00.03 (PZN 3140380), con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: BB Farma S.r.l. - viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese). Confezione: VOLTAREN EMULGEL «1% gel» tubo da 100 g. Codice A.I.C.: 037959057 (in base 10) 146FDK (in base 32). Forma farmaceutica: gel. Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g di diclofenac sodico); eccipienti: dietilamina, alcool isopropilico, paraffina liquida, profumo Cream, glicole propilenico, acqua depurata, polimeri dell'acido acrilico, poliossietilencetiletere, estere dell'alcool dell'acido grasso caprilico/caprico. Indicazioni terapeutiche: VOLTAREN Emulgel 1% gel si usa per il trattamento locale di stati dolorosi e flogistici (infiammatori) di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala; Falorni S.r.l. - via Provinciale Lucchese - loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); S.C.F. S.N.C. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio - via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - (LO). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: VOLTAREN EMULGEL «1% gel» tubo da 100 g; codice A.I.C.: 037959057; classe di rimborsabilita': «C bis». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: VOLTAREN EMULGEL «1% gel» tubo da 100 g; codice A.I.C.: 037959057; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.