Gazzetta n. 289 del 12 dicembre 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovermina»


Estratto provvedimento n. 929 del 15 novembre 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario IZOVERMINA.
Confezioni:
barattolo in polietilene g 1000 - equidi non DPA - A.I.C. n. 102045010;
busta carta politene alluminio g 100 - piccioni viaggiatori e ornamentali - A.I.C. n. 102045022.
Titolare A.I.C: IZO S.p.A., con sede legale in via Bianchi n. 9 - 25124 Brescia (Italia) codice fiscale 00291440170.
Oggetto:
variazione tipo IA B.II.b.1: sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito;
variazione tipo IA B.II.b.2b2.: modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti: con controllo dei lotti/prove.
E' autorizzata, per la specialita' veterinaria indicata in oggetto, la sostituzione del sito di fabbricazione attualmente approvato: Erredue S.p.A., via Cascina Secchi n. 217 - 24040 Isso (Bergamo), con il nuovo sito di fabbricazione: UCL S.p.A., via G. Di Vittorio n. 36 - Brescia, per tutte le operazioni di fabbricazione del prodotto finito (fabbricazione in bulk, confezionamento primario, confezionamento secondario) e per il controllo e rilascio dei lotti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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