Estratto provvedimento n. 929 del 15 novembre 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario IZOVERMINA. Confezioni: barattolo in polietilene g 1000 - equidi non DPA - A.I.C. n. 102045010; busta carta politene alluminio g 100 - piccioni viaggiatori e ornamentali - A.I.C. n. 102045022. Titolare A.I.C: IZO S.p.A., con sede legale in via Bianchi n. 9 - 25124 Brescia (Italia) codice fiscale 00291440170. Oggetto: variazione tipo IA B.II.b.1: sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito; variazione tipo IA B.II.b.2b2.: modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti: con controllo dei lotti/prove. E' autorizzata, per la specialita' veterinaria indicata in oggetto, la sostituzione del sito di fabbricazione attualmente approvato: Erredue S.p.A., via Cascina Secchi n. 217 - 24040 Isso (Bergamo), con il nuovo sito di fabbricazione: UCL S.p.A., via G. Di Vittorio n. 36 - Brescia, per tutte le operazioni di fabbricazione del prodotto finito (fabbricazione in bulk, confezionamento primario, confezionamento secondario) e per il controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |